Pharma Industrie Beratung: Lean Methoden Beratung & Consulting | Prozessanalysen | Prozessoptimierung & Organisationsentwicklung | Change Management Beratung

Wir bieten Ihnen eine umfassende Beratungsleistung, die sich an den spezifischen Anforderungen der Pharma Industrie orientiert.

Unsere Experten sind ausgebildete Spezialisten für Lean Methoden Beratung und Consulting, Prozessanalysen, Prozessoptimierung und Organisationsentwicklung, Change-Management-Beratung, Strukturierung von Prozessen und Monitoring, Schulung und Seminare sowie Training und Schulungen.

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um eine beratungsintensive und zuverlässige Lösung zu schaffen, die Ihren Bedürfnissen entspricht und eine nachhaltige Verbesserung ermöglicht.

Unser Ziel ist es, Ihnen bei der Umsetzung einer effizienten und wirksamen Lösung zu helfen, die Ihren spezifischen Anforderungen entspricht, Ihre Firmenphilosophie und Ihre Unternehmenskultur unterstützt und Ihren Geschäftserfolg fördert.

Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um eine Lösung zu entwickeln, die Ihren Anforderungen entspricht und sicherstellt, dass Sie die gewünschten Ergebnisse erzielen.

Wir können auch eine Strategie entwickeln, um Ihren Geschäftserfolg zu maximieren und die Umsetzung der Lösung zu unterstützen.

Risikomanagement und Qualitätsmanagement

Der Einsatz einer CAPA Software erleichtert Ihr Risikomanagement und Qualitätsmanagement, macht Prozesse transparent und Ergebnisse leicht auswertbar. In der CAPA Software werden Ausfälle und sonstige Abweichungen zum Idealzustand im Sinne des Qualitätsmanagements sichtbar.

Indem Probleme mit der CAPA Software sichtbar und messbar gemacht werden, wird eine Basis für eine Fehlervermeidung in der Zukunft geschaffen.

Lieferantenmanagement bei pharmazeutischen Produkte: Qualitätsmanagement und Verantwortung

Als Hersteller pharmazeutischer Produkte unterliegen Sie strengen Regularien der FDA, die unter anderem vorsehen, dass die Wege und Prozesse vom Lieferanten bis zum Endkunden nachvollziehbar sind.

Im eigenen Interesse Ihrer Verantwortung und im Rahmen Ihres Qualitätsmanagements und Risikomanagements gilt zu bedenken, dass ein sensibler Umgang mit den Lieferanten bezüglich Liefertreue, Qualität und Zuverlässigkeit angeraten ist.

Die FDA Regelkonformität sollten hierbei als selbstverständlich erachtet werden. Wir beraten und unterstützen Sie in allen Belangen des Lieferantenmanagements und zeigen Zusammenhänge und zu berücksichtigende Aspekt aus den FDA Vorgaben auf.

FDA Audit Management: Überlassen Sie nichts dem Zufall!

Das FDA Audit steht an? Keine Sorge wir bereiten Sie Ihre Prozesse und Ihre Produkte so vor, dass Sie jederzeit bestens vorbereitet auf das FDA Audit sind. Dazu gehört eine FDA konforme Implementierung aller FDA relevanten Aspekte in alltägliche Prozesse, aber auch in Software und Lieferantenmanagement.

Unser Ansatz geht immer ganzheitlich an Ihr Unternehmen heran, um die einzelnen Regelungen wie Regulatory Affairs, Validierung, Pharmakovigilanz und einzelne Vorschriften 21 CFR Part 11 Compliance oder ISO 13485 unternehmensübergreifend einzuhalten.

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wiederfinden. Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können.

Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.