ISO 13485 & 14971

Beratung Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791: Freiberufliche Berater, Qualitätsmanager & Trainer (m/w/d)

Sie unterstützen unsere Kunden bei der Beratung rund um Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791 bei der Einführung, Betreuung und Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems.

Aufgaben im Bereich Beratung rund um Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791 bei der Einführung, Betreuung und Zertifizierung Ihres QMS / Qualitätsmanagementsystem:

Sie unterstützen unsere Kunden bei der Beratung rund um Medizinprodukte - ISO 13485 - FDA - ISO 14791 bei der Einführung, Betreuung und Zertifizierung Ihres QM Systems

- Planung, Aufrechterhaltung und Entwicklung des Integrierten Managementsystems (IMS) und der weiteren Managementsysteme wie ISO 9001 und 14001/18001/27001/9100/50001/ISO 22000
- Entwicklung von Qualitätsmanagementsystems (QMS) hinsichtlich neuer Standards und Managementsysteme
- Erstellung und Pflege der QM-Dokumentation
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits als Lead-Auditor bei Kunden-Projekten
- Trainings und Schulungen zu Qualitätsvorgaben
- Untersuchung und Steigerung der Prozessfähigkeit
- Analyse von Beanstandungen und Reklamationen (5-Why, Ishikawa), Paretoanalyse, Abstellung deren Ursachen (8D) und Überprüfung der Nachhaltigkeit daraus resultierender Maßnahmen
- KVP + Lean Management: Durchführung von Schwachstellenanalysen in Prozessen
- Planung und Einführung von Prüfplänen und Prüfequipment (Messmittelverwaltung)
- Durchführung von Risikoanalysen über die FMEA-Methodik
- Planung von Maßnahmen zur Überwachung der Produktsicherheit
- Planung von Maßnahmen zur Verbesserung des Shopfloor-Managements
- Planung, Analyse, Vorbereitung und Moderation der Kennzahlenreportings und Qualitätszirkel
- Planung der Managementreviews und Performancereports auf der obersten Managementebene

Je nach Kundenbedarf und Auftrag Zertifizierungsleistungen mit Unterstützung im Risikomanagement / Risikoanalyse nach ISO 14971 sowie
Dokumentation
Durchführung der Internen Audits und Abwicklung mit der akkreditierten Zertifizierungsstelle.

Auch in den Sprachen:

- Englisch
- ggf. Französisch
- ggf. Spanisch

Sie uns gerne Ihre Unterlagen an Frau Evelyne Hett, Kontor Gruppe:
e-Mail: e.hett@kontor-gruppe.de

Wir sollten reden...

… und zwar, wenn Sie Fragen zu unserem Einsatz als Trainer und Berater für Führungskräfteentwicklung haben, wenn Sie Informationen zu den Themen Qualitätsmanagement und / oder Industrie 4.0 (u. a. CAQ Software oder MES Einsatz) wünschen.

Oder wenn Sie unschlüssig sind. Nehmen Sie einfach Kontakt zu uns auf.

Wo erhalte ich weitere Informationen rund um die Themen Qualitätsmanagement, Leadership / Führung, Digitalisierung und Industrie 4.0?

Informationen zu den Themen Führungskräfteentwicklung und Leadership erhalten Sie hier: https://www.manager-plenum.de/ - https://www.mallorca-kontor.de/ - https://www.kraftwerk-kontor.de/

Informationen zum Thema Qualitätsmanagement im Automotive Umfeld erhalten Sie hier: https://www.automotive-kontor.de/ - https://www.iatf16949-kontor.de/

Weitere Informationen zu den Themen Qualitätsmanagement, Prozessoptimierung und ISO 9001 erhalten Sie hier: https://www.audit-kontor.de/ - https://www.tqm-kontor.de/ - https://www.qm-kontor.de/

Weitere Informationen zu den Themen FMEA, Risikomanagement, Risikoanalyse und QFD erhalten Sie hier: https://www.qfd-kontor.de/ - https://www.fmea-kontor.de/

Weitere Informationen zu den Themen Lean, Changemanagement / Veränderungskultur, KVP, 5S, Six Sigma erhalten Sie hier: https://www.lean-kontor.de/ - https://www.kaizen-kontor.de/ - https://www.sixsigma-kontor.de/

Weitere Informationen zu den Themen APQP, Automotive Core Tools, Projektmanagement und Qualitätsvorausplanung erhalten Sie hier: https://www.apqp-kontor.de/

Weitere Informationen zu den Themen Industrie 4.0, Digitalisierung, MES Lösungen und CAQ Software Einsatz erahlten Sie hier: https://www.mes-kontor.de/ - https://www.tech-kontor.de/ - https://www.industrie40-kontor.de/ - https://www.caq-kontor.de/ - https://www.27001-kontor.de/

Weitere Informationen zu den Themen Product-Lifecycle-Management / PLM, Enterprise Content Management / ECM, Customer Relationship Management / CRM  und Dokumenten Management Systemen / DMS erahlten Sie hier: https://www.crm-kontor.de/ - https://www.plm-kontor.de/ - https://www.ecm-kontor.de/ - https://www.dms-kontor.de/

Informationen zu den Themen Reklamationsmanagement / Beschwerdemanagement, Service Excellence und Kundenorientierung erhalten Sie hier: https://www.servicequalitaet-kontor.de/ - https://www.8d-kontor.de/ - https://www.lead-kontor.de/ - https://www.salesforce-kontor.de/

Informationen zu den Themen Qualitätsmanagement, Lean, KVP und 5S im Pharma, Medizintechnik und Lebensmittel Umfeld erhalten Sie hier: https://www.haccp-kontor.de/- https://www.gmp-kontor.de/ - https://www.fda-kontor.de/

Wo erhalte ich weitere Informationen rund um die Themen von Seminar-Terminen, Inhalten und Veranstaltungsorten?

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Wo erhalte ich Antworten auf häufig gestellte Fragen?

Alle Fragen und Antworten zu häufig gestellten Fragen erhalten Sie hier in https://www.kontor-gruppe.de/glossar.html. Sie haben Fragen oder Anregungen? Wir freuen uns auf Ihr Feedback und die Gespräche mit Ihnen. Gerne nehmen wir Ihre Anregungen und Fragen mit in die Datenbank auf.